モデルナのコロナワクチンは有効で安全、ＦＤＡ評価 週内承認も
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、米バイオ医薬品大手モデルナの新型コロナウイルスワクチンが極めて有効で、１８歳以上の成人への接種で目立った安全性の問題は確認されなかったとするスタッフ報告書を公表した。写真はイメージ。１０月撮影（２０２０年 ロイター/DADO RUVIC）
［１５日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、米バイオ医薬品大手モデルナの新型コロナウイルスワクチンが極めて有効で、１８歳以上の成人への接種で目立った安全性の問題は確認されなかったとするスタッフ報告書を公表した。
１７日に開かれるＦＤＡ諮問委員会の会合で、モデルナの新型コロナワクチン緊急使用の承認が提言される見通しとなった。承認されれば、米ファイザーが独ビオンテックと共同開発した新型コロナワクチンに次いで２種類目のワクチンとなる。
米紙ニューヨーク・タイムズによると、ＦＤＡは１８日にもモデルナのワクチンを承認するかどうかを決定する見通し。
モデルナのワクチンは２８日間の間隔で２回の接種が必要だが、ＦＤＡのスタッフによると、１回の接種での有効性は８０．２％と、一定の有効性が示された。しかし、１回の接種による効果の持続性に関する十分な情報はない。
さらにモデルナはこの日、無症状の新型コロナ感染症の予防でも効果がある可能性を示すデータを発表。プラセボ（偽薬）を投与され、２回目のワクチン接種時に無症状のコロナ感染で陽性が確認された被験者数は、ワクチンが投与された被験者の約３倍に上った。
ワクチンの副作用については、ＦＤＡのスタッフは「ベルまひ」と呼ばれる顔面神経まひを引き起こす可能性を指摘。治験ではワクチンを投与された３人、プラセボを投与された１人の計４人に症状が現れた。うち３人は自然治癒したという。
すでに接種が始まっているファイザーのコロナワクチン治験でも被験者６人（ワクチン投与は４人）に同様の副作用が報告されている。
治験では１３人が死亡。うち６人にワクチン、７人にプラセボが投与されていた。コロナ感染症による死亡はプラセボを投与されていた被験者１人。
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